Лицензирование медицинской деятельности в салоне оптики
Лицензирование медицинской деятельности в салоне оптики
Осуществление медицинской деятельности по диагностике зрения в салонах Оптики входит в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 4 мая 2011 года. В соответствии с приказом Минздрава РФ №121н, необходимо выбрать вид работ (услуг), которые собирается осуществлять салон Оптики.
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Первый вариант: Доврачебная помощь по направлению медицинская оптика.
Лицензию на эту услугу может получить либо юридическое лицо (ООО или АО), либо индивидуальный предприниматель (ИП) только в том случае, если он сам является медицинским оптиком. Но осуществлять деятельность в рамках данной лицензии сможет тоже только он, привлекать наемных специалистов он не может.
Данная лицензия позволяет осуществлять только подбор средств коррекции зрения.
Для осуществления деятельности нужен МЕДИЦИНСКИЙ ОПТИК.
Помещение должно соответствовать нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Дополнительно необходимо добавить еще один вид деятельности по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
Для этого нужно принять на работу хотя бы на 2 часа в неделю любого врача (офтальмолога, гинеколога, стоматолога и т.д.) с опытом работы от 5 лет в должности главного врача или заместителя главного врача. Это подтверждается трудовой книжкой.
Второй вариант: Врачебная помощь по направлению офтальмология и организации здравоохранения и общественному здоровью.
Лицензию может получить только юридическое лицо (ООО или АО).
Данная лицензия позволяет осуществлять подбор средств коррекции зрения, выполнять перечень работ и услуг для лечения заболевания в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Для осуществления деятельности нужен ВРАЧ ОФТАЛЬМОЛОГ.
Помещение должно соответствовать нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Требования к оснащению офтальмологического кабинета приводятся в Приказе Минздрава РФ № 902н от 12.11.2012 г. Если же в кабинете осуществляется работа с детьми, то в рамках Приказа Минздрава РФ N 442н от 25.10.2012 г.
Дополнительно необходимо добавить еще один вид деятельности по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
Для этого нужно принять на работу хотя бы на 2 часа в неделю любого врача (офтальмолога, гинеколога, стоматолога и т.д.) с опытом работы от 5 лет в должности главного врача или заместителя главного врача. Это подтверждается трудовой книжкой.
Помещение должно соответствовать нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В этом документе так же указывается минимальная площадь помещения и количество помещений.
Площадь кабинета медицинского оптика (доврачебная помощь) — 16 кв.м.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 требования к помещению офтальмологического кабинета регулируются СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В СанПин определены площади кабинетов для работ (услуг) по офтальмологии: основная комната — 18 кв.м. и темная комната — 4 кв.м.
Сейчас нет утвержденного Приказа Минздрава по оснащению кабинета медицинского оптика (доврачебная помощь), поэтому есть рекомендованный перечень:
Набор линз.
Пробная оправа.
Автоматический проектор знаков.
Таблица для измерения остроты зрения.
Авторефкератометр.
Офтальмоскоп.
Диоптриметр.
Щелевая лампа.
Периметр.
Тонометр аппланационный по Маклакову.
Все перечисленное оборудование должно иметь регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ и декларацию о соответствии (ДС). Необходимо ПОВЕРИТЬ набор линз, диоптриметр и некоторые модели авторефкератометров. Копия свидетельства о поверке прикладывается к пакету документов. Дополнительно необходимо заключить договор на техническое обслуживание изделий медицинской техники (ИМТ) с компанией имеющей соответствующую лицензию. Копия лицензии прикладывается к договору на обслуживание ИМТ.
Оснащение кабинета Офтальмолога.
Стандарт
оснащения офтальмологического кабинета
(в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 902н от 12.11.2012 г.)
№
Наименование оснащения (оборудования)
Требуемое кол-во, шт.
1.
Рабочее место офтальмолога
1
2.
Набор пробных линз с пробными оправами и принадлежностями
1
3.
Автоматический проектор знаков с принадлежностями
1
4.
Таблицы для определения цветоощущения
1 комплект
5.
Автоматический рефрактометр
1
6.
Набор скиаскопических линеек
1 комплект
7.
Щелевая лампа стационарная с принадлежностями
1
8.
Электрический офтальмоскоп
1
9.
Диафаноскоп
1
10.
Автоматический пневмотонометр
1
11.
Тонометр аппланационный Маклакова
1
12.
Экзофтальмометр
1
13.
Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией
1
14.
Набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии
1 комплект
15.
Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии
1
16.
Периметр
1
17.
Гониоскоп
1
18.
Офтальмологический фонарик
1
19.
Шкафы металлические для размещения, хранения лекарственных средств, перевязочных материалов и других изделий медицинского назначения
по требованию
20.
Стол инструментальный
по требованию
21.
Стол манипуляционный
по требованию
22.
Пинцеты офтальмологические
по требованию
23.
Тест-полоски для пробы Ширмера
по требованию
24.
Копье
по требованию
25.
Набор магнитов
1 комплект
26.
Набор для промывания слезных путей
2 комплекта
27.
Скальпель микрохирургический
по требованию
28.
Ножницы микрохирургические
по требованию
29.
Векорасширитель
2
30.
Векоподъемник
2
Стандарт
оснащения детского офтальмологического кабинета
(в соответствии с Приказом Минздрава РФ № 442н от 25.10.2012 г.)
№
Наименование оснащения (оборудования)
Требуемое кол-во, шт.
1.
Рабочее место офтальмолога
1
2.
Лампа настольная
1
3.
Персональный компьютер с принадлежностями
1
4.
Набор пробных линз с пробными оправами и принадлежностями
1
5.
Автоматический проектор знаков с принадлежностями
1
6.
Автоматический рефкерактометр
1
7.
Таблицы для определения цветоощущения
1 комплект
8.
Щелевая лампа стационарная с принадлежностями
1
9.
Щелевая лампа ручная с принадлежностями
по требованию
10.
Электрический офтальмоскоп ручной
по требованию
11.
Электрический офтальмоскоп стационарный
по требованию
12.
Офтальмоскоп зеркальный
1
13.
Автоматический пневмотонометр
1
14.
Тонометр аппланационный
1
15.
Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии
1
16.
Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией
1
17.
Набор диагностических офтальмологических асферических линз для непрямой офтальмоскопии
по требованию
18.
Автоматический периметр
1
19.
Цветотест четырехточечный
1
20.
Набор скиаскопических линеек
1 комплект
21.
Гониоскоп
1
22.
Диафаноскоп
1
23.
Экзофтальмометр
1
24.
Бесконтактные линзы различной диоптрийности для непрямой офтальмоскопии со щелевой лампой
не менее 2
25.
Тест-полоски для определения количества слезной жидкости
по требованию
26.
Векорасширитель
не менее 2
27.
Векорасширители для новорожденных
не менее 2
28.
Векоподъемник
не менее 2
29.
Пинцет офтальмологический
по требованию
30.
Копье хирургическое
по требованию
31.
Набор магнитов
1 компл.
32.
Набор для промывания слезных путей
2 компл.
33.
Набор для снятия швов
1
34.
Скальпель микрохирургический
не менее 2
35.
Ножницы микрохирургические
не менее 2
36.
Стерилизатор кассетный
1
37.
Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа
1
38.
Шкаф для хранения медицинских инструментов
1
39.
Стол инструментальный
1
40.
Стол манипуляционный
1
41.
Приборный стол
по требованию
42.
Шкаф для хранения лекарственных средств
1
43.
Холодильник
по требованию
44.
Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов
по требованию
45.
Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов
2
Все перечисленное оборудование должно иметь регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ и декларацию о соответствии (ДС). Необходимо ПОВЕРИТЬ набор линз, диоптриметр и некоторые модели авторефкератометров. Копия свидетельства о поверке прикладывается к пакету документов. Дополнительно необходимо заключить договор на техническое обслуживание изделий медицинской техники (ИМТ) с компанией имеющей соответствующую лицензию. Копия лицензии прикладывается к договору на обслуживание ИМТ.
Основной персонал
Требования к квалификации медицинского оптика:
диплома о среднем медицинском образовании или среднем профессиональном образовании по специальности медицинская оптика;
удостоверения о повышении квалификации в данном направлении;
стаж работы не менее 3 лет по профессии МЕДИЦИНСКИЙ ОПТИК, если у него базовое образование не медицинский оптик. С образованием МЕДИЦИНСКИЙ ОПТИК стаж не нужен.
Требования к квалификации офтальмолога:
диплом о высшем медицинском образовании;
свидетельство о повышении квалификации специалиста;
сертификат специалиста;
стаж работы не менее 5 лет.
Дополнительный персонал
Для направления «Организация здравоохранения и общественное здоровье» нужен любой врач (офтальмолог, гинеколог, стоматолог и т.д.).
Требования к квалификации врача требуются следующие документы:
удостоверение о дополнительном профессиональном образование по «Организации здравоохранения и общественное здоровье»;
сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
свидетельство о повышении квалификации специалиста «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
стаж работы не менее 5 лет в должности главного врача или заместителя главного врача.
