Диоптриметры

Диоптриметр с ручной регулировкой в Государственном реестре медицинских организаций присвоен номенклатурный код 122920. Классификационные признаки вида медицинского изделия: «Офтальмологический прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для измерения фокусной силы (диоптрийной силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы путем ручной регулировки прибора оператором. Переменный ток обеспечивает питание для освещения для проведения измерений, которые считываются непосредственно через оптику».

На текущий момент в реестре есть только один ручной (окулярный) диоптриметр российского производства модели ДО-3. Срок действия регистрационных документов (РУ) на ранее производимые немецкие и японские ручные (окулярные) диоптриметры уже истекли, поэтому они не допущены для использования на территории РФ.

Также для использования доступен японский ручной (окулярный) диоптриметр LM-25, но видимо по ошибке, он находится в реестре в группе с автоматическими диоптриметрами.

Автоматическим диоптриметрам или автоматическим линзметрам в Государтсвенном реестре медицинских организаций присвоен номенклатурный код 216210. Классификационные признаки вида медицинского изделия: «Офтальмологический инструмент с питанием от сети (переменного тока) для измерения фокусной силы (диоптрической силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Данное изделие полностью автоматизировано и не нуждается в ручных настройках измерительных систем. Оператор автоматически получает показатели на интегрированном экране. Данное изделие обычно записывает и распечатывает данные».

На текущий момент в реестре представлено большое количество импортных автоматических диоптриметров (линзметров).

Среди них представлены Японские, Ю. Корейские и Китайские диоптриметры и только те модели приборов ,что есть в этом реестре можно использовать при лицензирование медицинской деятельности в рамок приказов 558н и 442н.