Как открыть кабинет офтальмолога

Как открыть кабинет офтальмолога для оказания медицинских услуг по диагностике и лечению зрения, подбору средств коррекции зрения

Осуществление медицинской деятельности по диагностике зрения в салонах Оптики входит в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 4 мая 2011 года. В соответствии с Приказом Минздрава РФ №121н, необходимо выбрать вид работ (услуг), которые собирается осуществлять салон Оптики в рамках данной деятельности.

На выбор заявителя предлагается несколько вариантов видов деятельности, среди которых, среди которых можно выбрать один или несколько видов деятельности.

Врач офтальмолог может вести свою деятельность только в рамках варианта: первичная специализированная медико-санитарная помощь амбулаторно по офтальмологии.

Для осуществления деятельности врача офтальмолога при оказании помощи взрослому населению необходимо ознакомится с Приказом Минздрава РФ №902н от 12.11.2012г., а для оказания помощи детям с Приказом Минздрава РФ №442н от 25.10.2012г.

Шаг 1. Регистрация ООО или ИП, если юридическое лицо еще не зарегистрировано

Индивидуальный предприниматель может оформить на свое ИП лицензию только в том случае, если он лично будет осуществлять прием являясь врачом офтальмологом, но привлекать наемных врачей офтальмологом для ведения приема он не может.

Поэтому большинство предпринимателей регистрируют ООО и принимают на работу врача офтальмолога. Для процесса лицензирования достаточно одного сотрудника. Руководитель ООО не должен иметь медицинского образования. Для получения заключения на помещение в Роспотребнадзоре может потребоваться второй сотрудник с медицинским образованием.

Для осуществления медицинской деятельности по офтальмологии при регистрации нового юридического лица или добавления нового вида экономической деятельности в данные существующего юридического лица необходимо добавить код ОКВЭД 86.22 Специальная врачебная практика, медицинские консультации и лечение в области специализированной медицины врачами-специалистами и хирургами.

Шаг 2. Аренда или покупка помещения соответсвующего требованиям санитарных правил

Какое помещение подходит для лицензирования медицинской деятельности мы подробно описали здесь. Ознакомьтесь с этими требованиями своевременно, чтобы потом не получить отказ Роспотребнадзора, функциями которого является вынесения решения о соответствии помещения заявленному виду деятельности.

В Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности» подпункт «а» в пункте 5 требований для получения лицензии указано: наличие помещения, принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или аренды и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым подтверждается полученным до обращения за лицензией Санитарно-эпидемиологическим заключением с соответствии с санитарными правилами СП 2.1.3678-20 (выдает Роспотребнадзор, процесс нами описан далее).

Шаг 3. Прием на работу врача офтальмолога

Врач офтальмолог должен иметь образование, подтвержденное следующими документами:

1. Врач офтальмолог в соответствии с Приказом Минздрава РФ №707 должен иметь диплом высшем образование - специалитет по одной из специальностей: лечебное дело или педиатрия, и
2. Документ о последующей подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности офтальмология.
3. Стаж работы по данной специальности не требуется в соответствии с Постановлением Правительства №852 и Приказом Минздрава №707.
4. Аккредитация специалиста, подтверждаемая ежегодными промежуточными экзаменами и повторной аккредитацией каждые 5 лет или сертификатом специалиста виданым на 5 лет не позднее 2021 года.
5. Медицинский работник должен быть зарегистрирован в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).

Полномочия врача офтальмолога определены Приказами Минздрава РФ 902н и 442н:

• оказание консультативной, диагностической, лечебной и реабилитационной медицинской помощи больным старше 18 лет (взрослым) с заболеваниями глаза, его придаточного аппарата и орбиты по Приказу 902 в рамках Офтальмологического кабинета;
• оказание консультативной, лечебно-диагностической помощи детям, подбор средств коррекции зрения по Приказу 442н в рамках Детского офтальмологического кабинета;
• оказание консультативной, диагностической и лечебной медицинской помощи детям с глазодвигательной патологией и нарушением бинокулярного зрения, патологией рефракции: близорукость, косоглазие, нистагм. Приказ 442н в рамках Кабинета охраны зрения детей;
• подбор средств коррекции зрения для взрослого населения: корригирующие очки со всеми типами линз, включая призматические очковые линзы и жесткие контактные линзы.

Шаг 4. Покупка оборудования для диагностики зрения осуществляется в соответствии со стандартами оснащения:

• для работы только со взрослыми на основе Приказа Минздрава РФ 902н,
• для работы с детьми на основе Приказа Минздрава РФ 442н.

В соответствии с ФЗ от 24.07.1998г. №124-ФЗ (ред. От 11.06.2021) «Об основных гарантиях прав ребенка в РФ» статья 1: ребенок – лицо до достижения им возраста 18 лет (совершеннолетия).

Требования к пакету документов на оборудование для осуществления медицинской деятельности определяет Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности» подпункт «б» пункт 5 и подпунктах «б» и «г» в пункте 8:

1. Регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ. Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано и допущено к использованию Минздравом РФ. Данное удостоверение получает производитель оборудования в Росздравнадзоре.
2. Накладная на все заявляемое оборудование или договор аренды с актом приема передачи или выписка с основных средств ООО.
3. Договор на техническое обслуживание оборудования

В соответствии с Постановлением Правительства №852 подпункт «г» пункта 5 и подпункт «е» в пункте 8 упоминаются работники, которых как правило нет в медицинских кабинетах при салонах оптики или в небольших частных медицинских центрах. Поэтому достаточно предоставить действующий договор с организацией имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники. В данной договоре должны быть указаны адрес медицинского кабинета, название, модель, серийный номер и количество приборов, которые включаются в розетку или питаются от батареек.

Шаг 5. Получение Санитарно-эпидемиологическим заключением на помещение

Заявление в Роспотребнадзор вашего региона подается только в электронном виде через портал государственных услуг «Госуслуги» через личный кабинета ИП или кабинет руководителя ООО созданного на базе его кабинета как физического лица.

Мы описали процесс получения санитарно-эпидемиологического заключения здесь. Ознакомьтесь с нашими рекомендациями. При покупке оборудования в нашей компании мы поможем вам собрать корректный пакет документов.

Шаг 6. Регистрация вашего ИП или ООО в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО)

Перед подачей пакета документов для лицензирования необходимо зарегистрировать свое юридическое лицо в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО). Подробнее об этом мы написали здесь

Без регистрации в этом регистре будет получен отказ в процессе лицензирования. Данные требования утверждены Постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. №555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 "О лицензировании медицинской деятельности» пункте 5 подпункт «ж» для организации

Соискателя лицензии, внесшей в системы ФРМО и ФРМР данные о юрлице, помещение для осуществления деятельности, оборудование и персонале, не требуется предоставлять вместе с заявлением копии документов по этим позициям. А так как прием документов на лицензирование осуществляется только онлайн через Госуслуги, то это существенно облегчит вам процесс подачи документов.

Шаг 7. Лицензирование медицинской деятельности.

Лицензирование деятельности по оказанию услуг по первичной специализированной медико-санитарной помощи амбулаторно по офтальмологии осуществляется на основании требований Приказа Минздрава РФ №902н от 12.11.2012 г. (для работы со взрослыми) или №442н от 25.10.2012г. (для работы с детьми).

Заявление подается в Министерство здравоохранения вашего региона только в электронном виде через портал государственных услуг «Госуслуги» через личный кабинета ИП или кабинет руководителя ООО созданного на базе его кабинета как физического лица.

К заявлению не нужно прикладывать копии документов по: компании, помещению осуществления деятельности, оборудованию для оснащения и медицинскому персоналу. Эти данные уже внесены в регистр ФРМО, поэтому в соответствии с Постановлением Правительства №852 в заявление указываются только данные (номера) необходимых документов.

Общую информацию по лицензированию медицинской деятельности вы можете прочитать здесь

ОБРАЗЕЦ ЗАПОЛНЕНИЯ ПРИЛОЖЕНИЯ К ЗАЯВЛЕНИЮ
С УКАЗАНИЕМ ВИДОВ РАБОТ (УСЛУГ)

Перечень заявляемых работ (услуг), по адресам мест осуществления деятельности

№ п/п	Адреса мест осуществления медицинской деятельности	Перечень заявляемых работ (услуг)
1.	Индекс, Область, Город, улица, номер дома, помещение	При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
		По офтальмологии	Первичная специализированная медико-санитарная помощь	Амбулаторно