Какие услуги оказывают в салоне оптика на законном основании, а какие нет. Как об этом может узнать обычный покупатель средств коррекции зрения?

Пытаясь найти ответ на эти вопросы, мы поняли, что сами не готовы на него ответить. Проходя мимо витрины салона оптики в торговом центре или на оживленной улице, обычный покупатель видит торговый зал, заполненный разной оптической продукцией и специалистов в белых халатах. Приходя в аптеку и видя специалиста в халате, мы знаем, что это фармацевт. А кто нас встречает в белом халате в салоне оптика? Перечень видов деятельности, которые может осуществлять розничная фармацевтическая организация, зависит от формы аптечной организации: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск. Эта информацию обязательно размещается в уголке покупателя. Изучив вопрос глубже, мы узнали следующее. Аптека может осуществлять все виды фармацевтических услуг: производство и продажу лекарственных препаратов, аренду изделий медицинской техники и оказывать консультативную помощь при самолечении. Аптечный пункт, в отличие от аптеки, не может предоставлять в аренду изделия медицинской техники, осуществлять продажу наркотических и психотропных веществ, оказывать консультативную помощь при самолечении. Аптечный киоск — самый простой вид аптеки, имеющий массу ограничений и осуществляющий только торговлю лекарственными препаратами. Эта информация есть в общем доступе и доступна каждому покупателю аптек, но мы не смогли найти аналогичную информацию по видам деятельностей осуществляемых в салонах оптики.

В отличие от фармацевтических компаний, оптическим компаниям, которые осуществляют розничную торговлю медицинскими изделиями (очковые и контактные линзы, растворы для чистки и хранения контактных линз) и медицинской техникой (серийно или под заказ изготовленные корригирующие очки) не требуется получение лицензии на их продажу. При этом оптические компании обязаны получать лицензию на отдельные виды деятельности, наиболее востребованными из которых являются:

• производство медицинской техники по индивидуальным заказам в рамках федерального закона №128 о лицензировании отдельных видов деятельности;
• доврачебная помощь по направлению медицинская оптика, организации здравоохранения и общественному здоровью;
• врачебная помощь по направлениям офтальмология, организации здравоохранения и общественному здоровью. Оформление лицензий на медицинскую деятельность в салоне оптика осуществляется в рамках приказа Минздрава РФ №121н.

В чем принципиальные отличии двух направлений медицинской деятельности в салоне оптика? Какой из них лучше выбрать?

В рамках лицензирования доврачебной помощи по направлению медицинская оптика осуществляется только подбор средств коррекции зрения и только медицинским оптиком. Все виды деятельности по профилактике и лечению зрения может осуществлять только врач офтальмолог и только в рамках лицензии на врачебную помощь по направлению офтальмология.

Для оптических организаций, по нашему опыту, проще получить лицензию на доврачебную помощь по направлению медицинская оптика. Но получив лицензию на врачебную помощь по направлению офтальмология, оптическая компания сможет предоставить своему покупателю весь необходимый ему перечень медицинских услуг без нарушения действующего законодательства РФ. К сожалению, значительная часть оптических компаний сегодня осуществляет свою медицинскую деятельность либо без получения лицензии вообще, либо без получения соответствующей лицензии.

А как часто оптические компании осуществляют медицинскую деятельность по подбору средств коррекции зрения без получения соответствующей лицензии?

Многие руководители оптических компаний ошибочно считают, что их компания может осуществлять деятельность без получения лицензии за услугу, если эта услуга выполнена бесплатно. Но в федеральном законе №128 от 08.08.2001 (статья 17 пункт 1 подпункт 96) о лицензировании отдельных видов деятельности не упоминается как, возмездно или безвозмедно, оказывается услуга, ключевой момент в том, что она оказывается. За осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без необходимой лицензии предусмотрена ответственность вплоть до уголовной.

Поэтому ни вы, ни обычный покупатель не могут понять, кто и как проверяет им зрение в салоне оптика. Кто, как и где изготавливает корригирующие очки по их заказу. Но я надеюсь, что происходящие изменения в системе контроля над осуществлением лицензируемых видов деятельности и повышение сознательности участников оптического бизнеса приведут к сокращению подобных нарушений.

Получается так, что руководитель салона оптика больше заинтересован в найме на работу врача офтальмолога, чем медицинского оптика?

По разным причинам, в том числе и финансовым, не каждая оптическая компания может принять на постоянную работу врача офтальмолога. Врачи офтальмологи получают хорошую для своего региона зарплату в государственных и частных клиниках, поэтому работа в салоне оптика только ради денег им, сегодня не всегда интересна. Не смотря на то, что медицинских оптиков с каждым годом становится все больше, они дополнительно могут осуществлять функции техника-оптика ответственного за производство и контроль качества изготовления корригирующих очков, а также продавца-консультанта. Поэтому если оптическая компания хочет осуществлять весь перечень медицинских услуг, она заинтересована в обоих специалистах. С одной стороны получение лицензий по двум направлениям становится дополнительной трудностью для оптической компании, но с другой стороны наличие двух лицензий позволяет компании организовать эффективную работу по нескольким видам услуг одновременно. Медицинские оптики могут осуществлять первичный прием и подбор средств коррекции зрения, врачи офтальмологи могут вести прием пациентов требующих повышенного внимания специалиста, подбирать жесткие контактные линзы и обучать правилам их использования, проводить профилактические и терапевтические процедуры. Не нужно бояться процесса лицензирования одного или нескольких видов деятельности. Подготовка документов к лицензированию сродни с внутренним аудитом компании, но эти процессы делают компанию только сильнее. Прошел лицензирование и работаешь спокойно.

На что должен в первую очередь обратить внимание руководитель оптической компаний, который планируют открытие кабинета диагностики зрения или уже открыл его, но деятельность осуществляется без получения лицензии?

Во-первых, начните с поиска специалистов в вашем регионе. Помимо врача офтальмолога с опытом работы не менее 5 лет и медицинского оптика с опытом работы не менее 3 лет необходимо найти врача любого профиля с опытом работы на руководящей должности в медицинских организациях не менее 5 лет. С этим врачом нужно будет заключить трудовой договор совместительства для обеспечения соответствия лицензионным требованиям в рамках организации здравоохранения и общественного здоровья.

Во – вторых, уделите внимание к требованиям для помещения кабинета диагностики зрения. Из требований следует, что минимальная площадь помещения для доврачебной деятельности составляет 16 кв.м., а для врачебной 18 кв.м. плюс вторая темная комната площадью 4 кв.м., окно в помещение должно находиться выше уровня земли, наличие проточной системы водоснабжения и канализации. Планируя в будущем осуществлять все виды медицинских услуг, следует подбирать помещение от 18 кв.м. со второй комнатой площадью от 4 кв.м., даже если планируете начать работу только по доврачебной помощи.

В – третьих, ознакомьтесь с перечнями оснащения врачебного и доврачебного кабинетов. Оба перечня базируются на одних и тех же приборах, но для врачебной деятельности перечень приборов в два раза больше. Поэтому покупку оборудования можно разделить на два этапа. На первом этапе купить медицинские приборы для оснащения доврачебного кабинета, а на втором этапе докупить медицинские приборы для соответствия требованиям оснащения врачебного кабинета. Это позволит распределить затраты и купить более качественные приборы на каждом этапе.

Все указанные медицинские приборы должны иметь действующую регистрацию Минздрава РФ (РУ) и декларацию о соответствии (ДС). Измерительные медицинские приборы должны пройти метрологическую поверку и получить свидетельство о поверке (СП).

Оптическая компания должна вложить серьезные средства для соответствия действующим требованиям. Как быть тем, кто не может себе этого позволить?

Да, я согласен, что не каждая оптическая компания способна финансово и технически соответствовать лицензионным требованиям. Но это не повод нарушать действующие законы. Стоимость оснащения кабинета медицинского оптика составляет от 500000 рублей, а кабинета офтальмолога от 1200000 рублей. Многие компании способны вложить эти средства в оснащение, но кого-то из них их пугает сам процесс лицензирования. Кто-то привык работать без лицензии и ни чего не хочет менять. В некоторых регионах проблема с кадрами. Но главная проблема в том, что контролирующие органы замечают добропорядочных участников оптического рынка, получивших лицензию, и ни как не замечают тех, кто о получении лицензии даже не задумывается.

Наша компания, осуществляя комплексное оснащение салонов оптика специализированным оборудованием, оказывает максимальное содействие своим клиентам в получении соответствующих лицензий и консультирует их на каждом этапе становления их бизнеса. Мы верим, что вместе можно добиться большего. Больше информации на нашем сайте www.inter-optic.ru