Система государственной закупки медицинского оборудования

При размещении закупки медицинского офтальмологического оборудования государственные лечебные заведения в своем запросе обязательно указывают код КТРУ. В данной статье мы постараемся ответить на вопрос: что такое код КТРУ и зачем он нужен?

Что такое КТРУ?

КТРУ — это каталог товаров, работ и услуг, утвержденный Постановлением Правительства № 145 от 08.02.2017. Каталог КТРУ формируется на основе общероссийского классификатора ОКПД2 и содержит структурированное описание объекта закупки. За наполнение каталога КТРУ отвечает Министерство Финансов РФ. Если в КТРУ нет позиции – описание ТРУ в соответствии со ст.33 44-ФЗ, в качестве кода КТРУ указывается код ОКПД2. Каталог КТРУ содержит не только наименование, но и описание товарных позиций и их комплектацию. Обязательность применения КТРУ в государственных закупках указана в федеральном законе 44-ФЗ.

Что такое ОКПД2?

ОКПД2 — это общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности, утвержденный Приказом Росстандарта № 14-ст от 31.01.2014. Классификатор ОПКД2 входит в национальную систему стандартизации и приближен к европейской системе классификации товаров (КПЕС 2008).

У офтальмологических приборов, как правило, используются следующие коды ОКПД2:

• 26.60.12.119
• 26.60.13.190
• 27.40.39.110
• 32.50.13.120
• 32.50.13.190
• 32.50.30.110
• 32.50.50.190

Что такое номенклатурный классификатор медицинский изделий НКМИ?

НКМИ — это номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. НКМИ утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года №4н с последующими редакциями от 25 сентября 2014 года №557н и от 7 июля 2020 года №686н. Последняя корректировка кодов видов медицинских изделий от 20.06.2024. Офтальмологические медицинские изделия относятся к 11 группе.

Мы собрали основные коды КТРУ для офтальмологических приборов и дополнительно сопроводили их кодами классификации НКМИ и номерами регистрационных удостоверений Минздрава РФ. На нашем сайте представлены многие из перечисленных приборов, поэтому для вашего удобства мы разместили в описании кодов КТРУ ссылки для перехода на данные приборы.

Например.

Анализатор для системы анализа переднего сегмента глаза код КТРУ 26.60.12.119-00000276, код классификации НКМИ 264810 представляет собой офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения и оценки различных характеристик переднего сегмента глаза (например, роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Он обычно используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с помощью ротационной камеры Шаймпфлюга (Scheimpflug) [обзор переднего сегмента в саггитальном (переднезаднем) направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Он обычно компьютеризован и имеет вывод для подключения к компьютеру системы или внешнему компьютеру с установленным специальным прикладным программным обеспечением. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава РФ РЗН 2016/4695, ФСЗ 2008/03079, ФСЗ 2008/00004

Анализатор для системы топографии роговицы

Код КТРУ: 26.60.12.119-00000193, код классификации НКМИ: 150660

Представляет собой офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Обычно представляет собой специальный видеокератоскоп, использующий диск Пласидо для получения кератометрических и топографических измерений и изображений. Устройство обычно имеет внешний выход на специализированную компьютерную рабочую станцию или на внешний компьютер с установленным специальным прикладным программным обеспечением.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• РЗН 2017/237, 

• РЗН 2022/19176, 

• ФСЗ 2009/05811.

Анализатор переднего сегмента глаза

Код КТРУ: 26.60.12.119-00000285, код классификации НКМИ: 264860

Работающий от сети переменного тока офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения и оценки различных свойств переднего сегмента глаза. Используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с использованием ротационной камеры Шаймпфлюга и визуализации Пласидо. Устройство компьютеризировано, имеет специальное прикладное программное обеспечение.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• ФСЗ 2010/08780, 

• РЗН 2021/14508, 

• РЗН 2023/21018, 

• ФСЗ 2010/06687.

Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии

Коды КТРУ: 26.60.12.119-00000711, 26.60.12.119-00000712, 26.60.12.119-00000713, 26.60.12.119-00000714, 26.60.12.119-00000895

Код классификации НКМИ: 136900

Представляет собой офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии. Устройство обычно записывает и распечатывает данные.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• РЗН 2014/1799, 

• РЗН 2016/4467, 

• РЗН 2016/4692, 

• РЗН 2015/2920, 

• ФСЗ 2010/08119, 

• РЗН 2023/20710, 

• ФСЗ 2009/04232.

Гониоскоп

Код КТРУ: 32.50.13.120-00000910, код классификации НКМИ: 248570

Изделие для исследования угла передней камеры глаза и для демонстрации подвижности и вращения глаза.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• РЗН 2020/11210, 

• ФСР 2011/11896.

Диоптриметр

Коды КТРУ: 26.60.12.119-00000695, 26.60.12.119-00000696, 26.60.12.119-00000697

Код классификации НКМИ: 122920

Представляет собой офтальмологический инструмент для измерения фокуса и других характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Управляется оператором; переменный ток поставляет энергию для освещения и измерения. Измерения можно прочитывать при помощи оптики. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава: 

ФСР 2011/11307.

Диоптриметр автоматический

Код КТРУ: 26.60.12.119-00000234, код классификации НКМИ: 216210

Офтальмологический инструмент для измерения фокуса и других характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Автоматизирован, не нуждается в ручных настройках измерительных систем. Оператор автоматически получает показатели на интегрированном экране. Данное изделие обычно записывает и распечатывает данные.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• РЗН 2015/2634, 

• РЗН 2015/2804, 

• РЗН 2016/4850, 

• РЗН 2021/14404, 

• РЗН 2020/12272, 

• РЗН 2021/13599, 

• ФСЗ 2009/05665, 

• РЗН 2019/8984, 

• ФСЗ 2009/04741, 

• РЗН 2013/1169, 

• РЗН 2018/7386, 

• РЗН 2023/21558, 

• РЗН 2019/8864.

Диоптриметр с ручной регулировкой с питанием от сети

Код КТРУ: 26.60.12.119-00000163, код классификации НКМИ: 122920

Офтальмологический инструмент для измерения фокуса и других характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Управляется оператором, переменный ток используется для освещения и измерения.

Номер регистрационного удостоверения Минздрава: 

• ФСР 2011/11307.

Лампа щелевая офтальмологическая смотровая

представляет собой офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).

СЗ 2007/00105 РЗН 2018/7153 РЗН 2018/7916 ФСР 2010/06759 РЗН 2014/1639 РЗН 2014/1609 РЗН 2020/10953 РЗН 2021/14221 РЗН 2022/18057 РЗН 2018/7300 РЗН 2018/7744 РЗН 2023/21608 ФСЗ 2012/12439 РЗН 2023/20897 ФСЗ 2011/10647 РЗН 2016/3669 РЗН 2023/21853 РЗН 2018/7337 РЗН 2017/5629 РЗН 2014/1786 РЗН 2015/2706 РЗН 2015/3083

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

РЗН 2018/6713, 

РЗН 2016/3902, 

РЗН 2016/4151,

РЗН 2016/4254, 

РЗН 2016/4864, 

РЗН 2016/4850, 

ФСЗ 2010/07155, 

РЗН 2017/5618, 

РЗН 2017/6206, 

ФСЗ 2012/11793, 

ФСР 2011/11308, 

ФСЗ 2011/10538, 

ФСЗ 2011/11147, 

ФСЗ 2012/12523.

Линза лазерная, офтальмологическая хирургическая 

код КТРУ 32.50.13.120-00000953, код классификации НКМИ 258560

представляет собой изделие, предназначенное для изменения конвергенции световых лучей пучка офтальмологического лазера, используемого для коагуляции или разрезания тканей глаза, глазницы и окружающей кожи. Регистрационных удостоверений Минздрава для данного кода КТРУ нет.

Линза пробная Мэддокса

код КТРУ 32.50.13.120-00000949, код классификации НКМИ 252600 

представляет собой специальную офтальмологическую пробную линзу в форме стержня или набора стержней (бороздки/цилиндры), которая изменяет размер, форму и цвет изображения для диссоциации глаз при оценке дисфункции глазных мышц [метод оценки выравнивания или отклонения (т.е., гетерофория или гетеротропия) пары глаз]. Она обычно изготовлена из красного стекла и удерживается вручную или размещается в пробной оправе. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• ФСЗ 2009/05809.

Магнит глазной без электропитания 

код КТРУ 32.50.13.120-00000900, код классификации НКМИ 215870 

представляет собой неэлектрический ручной инструмент, который генерирует магнитное поле, предназначенное для нахождения и удаления металлических инородных тел (обычно содержащих железо или сталь) из ткани глаза; может включать в себя проволочную петлю на одном конце для механической экстракции. Это изделие для многоразового использования. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

•  ФСР 2008/01665.

Микроскоп офтальмологический 

код КТРУ 32.50.13.120-00000952, код классификации НКМИ 171690 

представляет собой офтальмологический микроскоп обычно стереоскопический, предназначенный для осмотра среды передней камеры глаза, (водянистая консистенция роговицы и хрусталика и стекловидное тело). Данный микроскоп используется для наблюдения и определения заболеваний, для подгонки контактных линз и для помощи при оценке повреждений роговицы и инородных тел. Во многих случаях офтальмологический микроскоп используется наряду со специально предназначенными источниками освещения, прикрепленными к общей базе на изделии, известном как щелевая лампа. Регистрационных удостоверений Минздрава для данного кода КТРУ нет.

Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы

коды КТРУ 32.50.13.120 (Инструменты и приспособления офтальмологические) или 32.50.13.129 (Инструменты и приспособления офтальмологические прочие), код классификации НКМИ 206320.

предназначен для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор может содержать связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании, а также кросс цилиндры. 

Набор офтальмологических канюль одноразового использования 

коды КТРУ 32.50.13.120-00001311 и 32.50.13.120-00001312, код классификации НКМИ 171630 

представляет собой набор устройств без привода, предназначенных для создания канала через склеру для операции на заднем сегменте глаза. Набор состоит из металлической канюли, обычно с трубкой, и включает вспомогательные офтальмологические инструменты/устройства для процедуры канюлирования (например, троакар, заглушку, шприц, фильтр). Это изделие для одноразового использования. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

•  РЗН 2013/400,

•  РЗН 2020/9620.

Набор офтальмологический хирургический не содержащий лекарственные средства одноразового использования 

коды КТРУ с 32.50.13.120-00001313 по 32.50.13.120-00001323, код классификации НКМИ 171710 

представляет собой набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• ФСЗ 2010/08485, 
• ФСЗ 2008/02452, 
• ФСЗ 2009/03792, 
• РЗН 2023/20898, 
• ФСЗ 2012/13403, 
• РЗН 2015/3433,
• РЗН 2024/20492, 
• РЗН 2023/20548, 
• РЗН 2018/7054, 
• ФСР 2010/08321, 
• РЗН 2023/20123, 
• РЗН 2023/19771, 
• РЗН 2022/18330, 
• РЗН 2021/16251, 
• РЗН 2018/7061, 
• РЗН 2015/2580, 
• РЗН 2017/5811, 
• ФСЗ 2011/09737, 
• РЗН 2020/9732, 
• РЗН 2019/9344, 
• РЗН 2018/6905, 
• ФСЗ 2012/13181, 
• ФСЗ 2008/02561, 
• ФСЗ 2008/02346, 
• ФСЗ 2008/02347, 
• ФСЗ 2011/10295, 
• ФСР 2009/05944, 
• РЗН 2013/395, 
• ФСР 2012/13821, 
• ФСЗ 2009/05944, 
• ФСЗ 2008/00038.

Набор линеек скиаскопических 

код КТРУ 32.50.13.190-00008379, код классификации НКМИ 349720 

представляет собой ручное изделие, предназначенное для применения в офтальмологической практике для объективного определения клинической рефракции глаза методом теневой пробы (скиаскопии). Как правило, состоит из двух линеек, каждая из которых представляет собой линейку и насадку. В отверстиях линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе линзы. По пазам линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз насадка с двумя линзами +0,5 дптр. (-0,5 дптр.) и +10 дптр. (-10,0 дптр.). При совмещении одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций складываются. Изделие используется совместно со скиаскопом. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• РЗН 2020/9708.

Источник света офтальмологический 

код КТРУ 27.40.39.110-00000006, код классификации НКМИ 172390 

представляет собой устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для генерации света высокой интенсивности, который часто называют холодным светом, для использования при офтальмологическом обследовании и процедурах. Передача света происходит либо напрямую, либо через оптоволоконный кабель, соединяющий это устройство с подключенным устройством (например, оптоволоконными датчиками и светопроводящими офтальмологическими микроинструментами, которые обеспечивают интраокулярное освещение). 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• ФСР 2007/00950, 

• ФСЗ 2008/01980, 

• ФСЗ 2009/05615.

Окклюдер офтальмологический

Код КТРУ 32.50.13.120-00000863, код классификации НКМИ 126040 

представляет собой ручное офтальмологическое изделие, обычно используемое офтальмологом/оптометристом, чтобы временно устранить или ограничить (создать преграду) прохождение света (зрительное восприятие) к одному глазу во время проверки и исследования зрения другого глаза пациента. Оно, как правило, изготовлено из пластмассы или металла и доступно различных форм и размеров; обычно имеет ложкообразную или овальную форму (то есть, часть используется для блокировки глаза) с удлиненной ручкой, которую держит оператор. Проверка зрения обычно включает в себя определение остроты зрения (например, тест с закрытым глазом), мониторинг движения глаз и тест поля зрения. Это изделие многоразового использования. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• ФСЗ 2009/05809.

Оправа для пробных очковых линз

Коды КТРУ от 32.50.43.000-00000002 по 32.50.43.000-00000020, код классификации НКМИ 206290 

представляет собой изделие, используемое при офтальмологических работах для размещения, удержания и замены пробных стекол перед глазами пациента во время процедуры тестирования зрения. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2015/2541, 

• РЗН 2015/2644, 

• РЗН 2019/8341, 

• ФСР 2010/09126, 

• ФСЗ 2009/05001, 

• ФСЗ 2009/05002.

Офтальмоскоп прямой с питанием от сети

Код КТРУ 26.60.12.119-00000286, код классификатора НКМИ 142460 

представляет собой работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Питание осуществляется через трансформатор, понижающий напряжение. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• ФСЗ 2009/04501.

Офтальмоскоп 

Коды КТРУ с 26.60.12.119-00000859 по 26.60.12.119-00000880 и 26.60.12.119-00000186, код классификации НКМИ 142450 

представляет собой ручной офтальмологический прибор с питанием от батареи, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Батареи размещаются в ручке прибора; могут быть включены дополнительные устройства (например, запасной комплект ламп). 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава: 

• РЗН 2017/5513,

• ФСЗ 2012/12805, 

• ФСЗ 2012/13162, 

• ФСЗ 2009/03907, 

• РЗН 2019/8089, 

• РЗН 2016/4244, 

• ФСЗ 2012/13364, 

• РЗН 2014/2276, 

• ФСР 2011/11212.

Офтальмоскоп непрямой бинокулярный с питанием от батареи

Номер КТРУ 26.60.12.119-00000303, код классификации НКМИ 262460 

представляет собой питаемый от батарей офтальмологический инструмент, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур. Он обычно состоит из основного источника света для освещения внутренней части глазного яблока, системы линз и фильтров и луча освещения для устранения бликов. Прибор создает изображения, которые позволяют более эффективно преодолеть значительные рефракционные погрешности и незначительные цветовые различия. Изделие может монтироваться на оголовье или очковых оправах; батарейки могут прилагаться, или питание может осуществляться через электрический кабель, подключенный к внешнему комплекту батарей. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2020/11205,

• РЗН 2016/4414, 

• ФСЗ 2012/12790, 

• РЗН 2024/22198,

• ФСЗ 2012/12656.

Офтальмоскоп непрямой бинокулярный с питанием от сети

Код КТРУ 26.60.12.119-00000308, код классификатора НКМИ 262470 

представляет собой офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур. Он обычно состоит из основного источника света для освещения внутренней части глазного яблока, системы линз и фильтров и луча освещения для устранения бликов. Прибор создает изображения, которые позволяют более эффективно преодолеть значительные рефракционные погрешности и незначительные цветовые различия. Изделие может монтироваться на оголовье или очковых оправах. Питание осуществляется через трансформатор для создания низкого напряжения.  

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• ФСР 2011/10601, 

• ФСР 2011/10602.

Офтальмоскоп непрямой монокулярный, с питанием от сети 

код КТРУ 26.60.12.119-00000278, код классификации НКМИ 262590 

представляет собой ручной офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур по мере их фактического анатомического появления. Он обычно состоит из встроенного источника света (например, неполяризованного света), который врач направляет через зрачок с целью освещения внутренней части глазного яблока, и системы линз и фильтров. Прибор создает обратное или перевернутое изображение с пятикратным увеличением. Питание осуществляется через трансформатор для получения низкого напряжения. Регистрационных удостоверений Минздрава для данного кода КТРУ нет.

Офтальмоскоп непрямой бинокулярный лазерный

код КТРУ 26.60.12.119-00000279, код классификации НКМИ 262590

представляет собой ручной офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур по мере их фактического анатомического появления. Он обычно состоит из встроенного источника света (например, неполяризованного света), который врач направляет через зрачок с целью освещения внутренней части глазного яблока, и системы линз и фильтров. Прибор создает обратное или перевернутое изображение с пятикратным увеличением. Питание осуществляется через трансформатор для получения низкого напряжения.

Периметр автоматический

коды КТРУ с 26.60.12.119-00000723 по 26.60.12.119-00000728 и с 26.60.12.119-00000730 по 26.60.12.119-00000733
код классификации НКМИ 216690

представляет собой работающий от сети переменного тока управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey).

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2016/4636,
• РЗН 2018/7398,
• РЗН 2022/18905,
• РЗН 2016/5058,
• РЗН 2022/18664,
• ФСЗ 2011/09934,
• ФСЗ 2008/02600,
• ФСЗ 2011/09779,
• РЗН 2016/4850,
• РЗН 2016/5169,
• ФСР 2009/04476,
• ФСЗ 2010/07784,
• ФСЗ 2008/02966,
• ФСЗ 2008/02965,
• ФСЗ 2008/02964,
• ФСЗ 2008/02963,
• ФСР 2010/09675,
• ФСЗ 2008/01151,
• ФСЗ 2008/01152,
• ФСЗ 2010/07862.

Периметр ручной

код КТРУ 26.60.12.119-00000162, код классификации НКМИ 121390

представляет собой работающий от сети (сети переменного тока) управляемый вручную диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента регистрируется. Предварительно отпечатанная карта (таблица) размечена специальным образом для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Гольдмана. Регистрационных удостоверений Минздрава для данного кода КТРУ нет.

Прибор для диагностики скрытого косоглазия

код КТРУ 26.60.12.119-00000337, код классификации НКМИ 282250

представляет собой офтальмологическое устройство, работающее от сети переменного тока, используемое для оценки скрытого (латентного) косоглазия, т.е. когда пациент не знает о своём состоянии, а также когда оно не может быть заметно. Врач может сместить изображение, например, визирные линии или крест нитей, на которые пациент смотрит через фороптер или тестовые линзы, которые поляризуют поступающий свет. Пациент указывает момент, когда ему/ей кажется, что изображение выравнивается, и таким образом может быть выявлено косоглазие и определена его степень. Некоторые модификации могут включать в себя возможность отображения выбора оптотипов.

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• ФСЗ 2012/13238.

Прибор для тренировки зрения с питанием от сети

код КТРУ 26.60.13.190-00000011 код классификации НКМИ 241570 

представляет собой устройство, работающее от сети переменного тока, с набором отдельных источников импульсного света (обычно состоящим из светодиодов) для лечения слабой аккомодационной и вергентной способности, недостаточности конвергенции и сильной задержки аккомодации у лиц, не страдающих дальнозоркостью. Оно представляет собой длинную металлическую или пластиковую планку, на которой с определенным интервалом размещаются источники света; пациент, расположенный перед ней, следит за вспышками света, которые быстро меняют свое положение. В некоторых модификациях используется чередование красного и синего света, основанное на явлении хроматической аберрации для мягкой раскачки аккомодации и конвергенции хрусталика. Прибор предназначен для использования в оптометрических кабинетах, но некоторые модификации могут использоваться в домашних условиях.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• ФСР 2009/05442,
• ФСР 2010/08634,
• ФСР 2010/09781,
• ФСР 2012/13049,
• ФСР 2010/08674,
• РЗН 2022/16683,
• ФСР 2010/07927.

Призма Френеля

коды КТРУ с 32.50.50.190-00001846 до 32.50.50.190-00001858, код классификации НКМИ 228970

представляет собой тонкий лист пластика с тиснением, который обеспечивает оптический эффект призмы, предназначенный для применения с очковыми линзами, чтобы дать призматический эффект, как правило служит, для исправления косоглазия и других глазных мышечных дисфункции. Изделие также может быть временно применяться вместе с очковыми линзами, чтобы определить, насколько пациент реагирует на призматическую силу (эффект) в своих очках.

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• РЗН 2016/4850.

Проектор для проверки остроты зрения

коды КТРУ с 26.60.12.119-00000521 по 26.60.12.119-00000529 и 26.60.12.119-00000566, код классификации НКМИ 118500 

представляет собой офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для проецирования изображения на экран для тестирования остроты зрения. Обычно изображения представляют собой печатные буквы (таблица Сивцева) и/или другие символы (например, узнаваемые объекты для детей, не умеющих читать), размер которых постепенно уменьшается. Они идентифицируются в соответствии с расстоянием, на котором их хорошо видно (обычно 6 метров).

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2020/11429
• РЗН 2013/1168
• ФСЗ 2011/09410
• РЗН 2019/8671
• РЗН 2021/16242
• РЗН 2020/10607
• ФСЗ 2010/07992
• ФСЗ 2008/03095
• ФСЗ 2012/13081
• РЗН 2020/12277
• РЗН2020/12435
• РЗН 2018/7857
• РЗН 2018/7876
• РЗН 2019/8092
• РЗН 2016/4545
• РЗН 2016/4254
• РЗН 2015/3172
• ФСЗ 2010/07991

Ретиноскоп с питанием от батареи

код КТРУ 26.60.12.119-00000400, код классификации НКМИ 232390 

представляет собой ручной офтальмологический инструмент с питанием от батарей, который используется для измерения рефракционных аномалий глаза путем направления луча света в глаз и наблюдения за движением освещенной области на поверхности сетчатки и рефракцией появляющихся лучей. Батареи могут быть аккумуляторного типа и расположены внутри ручки инструмента. Инструмент также известен как скиаскоп, а метод исследования - скиаскопия.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2017/5513
• РЗН 2016/4850
• ФСЗ 2009/03907
• РЗН 2014/2283

Рефрактокератометр автоматический 

коды КТРУ с 26.60.12.119-00000734 по 26.60.12.119-00000741 и 26.60.12.119-00000848, код классификации НКМИ 336080 

представляет собой автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента, а также данных кератометрии (кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма). Возможно автоматическое измерение межзрачкового расстояния и измерение рефракции обоих глаз. Он используется в основном для подбора очков и контактных линз. Может иметь функцию измерения внутриглазного давления.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2020/9698, 

• ФСЗ 2012/13011,

• РЗН 2023/20899,

• ФСЗ 2012/12458,

• РЗН 2019/8981, 

• РЗН 2021/14453,

• РЗН 2015/2453

• РЗН 2020/11266, 

• РЗН 2015/2726, 

• РЗН 2017/6549,

• РЗН 2017/5719,

• ФСЗ 2012/12524,

• РЗН 2019/8661, 

• РЗН 2017/5331, 

• РЗН 2018/7714, 

• ФСЗ 2008/01074,

• РЗН 2017/6016, 

• РЗН 2013/295, 

• ФСЗ 2010/08240.

коды КТРУ с 26.60.12.119-00000688 по 26.60.12.119-00000694, код классификации НКМИ 290030

представляет собой передвижной комплект устройств, использующий свет светодиодной лампы ближнего инфракрасного диапазона, который направляется в глаз с целью получения, обработки, отображения и сохранения изображений in vivo с разрешением по глубине микроструктур ткани переднего и заднего отделов глаза в ходе клинического и периоперационного обследования с использованием сменных линз. Спектральная оптическая когерентная томография (СОКТ) предназначена для помощи в диагностике и оценке физиологических и патологических состояний глаз с использованием бесконтактных оптических изображений. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы для анализа.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2014/2004,
• ФСЗ 2008/03132,
• РЗН 2019/9042,
• РЗН 2019/9081,
• РЗН 2019/8672,
• РЗН 2020/12516.

Система топографии роговицы 

коды КТРУ с 26.60.12.119-00000774 по 26.60.12.119-00000778, и с 26.60.12.119-00000926 по 26.60.12.119-00000942 
код классификации НКМИ 150760 

представляет собой комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК). 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

•       РЗН 2017/5562, 

• • ФСЗ 2011/09857, 

  • РЗН 2018/7696, 

  • РЗН 2020/11439, 

  • ФСЗ 2011/08927, 

  • ФСЗ 2010/08777, 

  • ФСЗ 2012/12617, 

  • ФСЗ 2009/04891, 

  • ФСЗ 2008/00005.

Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии

код КТРУ 26.60.12.132-00000009

код классификации НКМИ 172470

Представляет собой Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

ФСЗ 2007/00396

РЗН 2023/19878 РЗН 2022/17193

РЗН 2021/15558

РЗН 2019/9262

РЗН 2019/9261

ФСЗ 2011/09526

РЗН 2020/9828

РЗН 2017/6403

ФСЗ 2011/08924

ФСЗ 2009/05243

ФСЗ 2011/09252

РЗН 2016/4731

РЗН 2016/4215

РЗН 2015/3024

РЗН 2013/614

ФСЗ 2011/09327

Система лазерная сканирующая офтальмологическая

код КТРУ 26.60.12.119-00000411, код классификации НКМИ 230840

представляет собой работающий от сети переменного тока комплект офтальмологических инструментов и цифровых устройств для захвата/обработки изображений, который использует пучок лазерного излучения малой мощности для сканирования сетчатки в двух измерениях и регистрации отраженного света с целью формирования цифровых конфокальных изображений глазного дна. Он обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений. Он обычно используется, например, для диагностики/контроля диабетической ретинопатии/макулопатии, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), выявления сосудистых нарушений сетчатки, а также диагностики хориоидита. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

Система лазерная офтальмологическая на основе инертного газа 

коды КТРУ с 32.50.50.190-00002739 по  32.50.50.190-00002741, код классификации НКМИ 171880 

представляет собой лазерную установку, работающую от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона, криптона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. 

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

•  ФСР 2009/06161.

Синоптофор с питанием от сети 

код КТРУ 26.60.12.119-00000392, код классификации НКМИ 257830 

представляет собой офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения, т.е., способности обоих глаз сфокусироваться на одном объекте. Данное изделие обычно используется для диагностики косоглазия (страбизма), нарушения, с которым пациент не может справиться сам, представленном в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или ""ленивый глаз"" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Устройство обычно состоит из основания с двумя подвижными трубками, снабженными окулярами с зеркалами и линзами, а также гнездами для размещения парных рисунков. 

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

     ФСР 2007/01156, 


• РЗН 2015/2856, 
• РЗН 2016/4850, 
• РЗН 2019/9005, 
• РЗН 2022/16493, 
• РЗН 2023/21796, 
• ФСР 2012/13627.

Синоптофор с питанием от батареи 

код КТРУ 32.50.13.120-00000959, код классификации НКМИ 257850 

представляет собой офтальмологическое изделие с питанием от батарей, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения, т.е., способности обоих глаз сфокусироваться на одном объекте. Данное изделие обычно используется для диагностики косоглазия (страбизма), нарушения, с которым пациент не может справиться сам, представленном в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или ""ленивый глаз"" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Устройство обычно состоит из основания с двумя подвижными трубками, снабженными окулярами с зеркалами и линзами, а также гнездами для размещения парных рисунков. Регистрационных удостоверений Минздрава для данного кода КТРУ нет.

Стимулятор зрительный


код КТРУ 32.50.13.120-00000861, код классификации НКМИ 121770

представляет собой электронное устройство, используемое для проецирования визуального стимула (например, меняющихся световых знаков) в глаз пациента. Это устройство, как правило, направляет свет в глаз через оптическую систему (оптический стимулятор), или свет непосредственно просматривается через освещенный экран (стимулятор прямого видения) или очки со светоизлучающими диодами. Оно обычно используется в качестве компонента некоторых других устройств, таких как рефракторы, сканирующие офтальмоскопы, системы регистрации зрительных вызванных потенциалов или электроретинографы. 


Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2013/311, 

• РЗН 2014/1703, 

• РЗН 2015/3388, 

• РЗН 2019/8666, 

• РЗН 2019/9352, 

• РЗН 2019/9165, 

• ФСР 2011/12821.

Стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети

код КТРУ 32.50.30.110-00000079, код НКМИ 171720

представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки офтальмологических приборов таких как щелевая лампа, авторефрактометр и пневмотонометр для обследования/лечения глаз пациента. Оно имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность или сидящего пациента, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента. С помощью элементов управления можно осуществлять регулировку устройств, находящихся в кабинете для обследования.

• РЗН 2014/1735 

• РЗН 2024/22757

• ФСЗ 2010/07308

• РЗН 2022/19134

• РЗН 2022/17590

• РЗН 2021/15395

• РЗН 2021/14021

• РЗН 2016/4972

• РЗН 2021/14354

• РЗН 2018/7953

• ФСЗ 2008/03231

• ФСЗ 2008/03229

• ФСЗ 2008/03230

• РЗН 2016/4850

• РЗН 2016/4209

• РЗН 2016/4199

• РЗН 2015/2296

• ФСЗ 2012/11837

• ФСЗ 2009/05549

• ФСЗ 2008/01805

Таблица для проверки остроты зрения

представляет собой офтальмологический световой короб, работающий от сети переменного тока. Он использует светопроницаемый вариант таблицы для проверки остроты зрения (например, таблица Сивцева), на которой изображены печатные буквы или символы, уменьшающиеся в размере. Буквы/символы идентифицируются в соответствии с расстояниями, на которых их хорошо видно (обычно 6 метров). Это изделие крепится на стене кабинета оптометриста.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2018/7948,
• РЗН 2019/8930,
• РЗН 2016/4369,
• РЗН 2017/5758.

Тест-полоски для пробы Ширмера

коды КТРУ с 32.50.13.120-00001385 по 32.50.13.120-00001389, код классификации НКМИ 266180

представляют собой офтальмологическое изделие в форме абсорбирующей полоски из фильтровальной бумаги или аналогичного материала. Они вводятся под нижнее веко пациента для оценки слезоотделения. Обычно известны как слезный тест Ширмера. Полоски одноразового использования.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2013/349,
• ФСЗ 2012/11856.

Тонометр офтальмологический с питанием от сети

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2019/8970,
• РЗН 2023/21775,
• РЗН 2023/21474,
• РЗН 2017/5436,
• ФСР 2011/12686,
• РЗН 2020/9637,
• РЗН 2023/19384,
• РЗН 2021/14878,
• ФСЗ 2008/01687,
• РЗН 2020/9576,
• РЗН 2017/6062,
• РЗН 2016/4850,
• РЗН 2016/4254.
• РЗН 2015/3204,
• РЗН 2015/2476,
• ФСЗ 2011/10645,
• ФСЗ 2012/13053,
• ФСЗ 2009/04537,
• ФСЗ 2009/04538,
• ФСЗ 2009/04503,
• ФСЗ 2011/08957.

Тонометр офтальмологический с питанием от батареи

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• ФСР 2008/02643,
• ФСР 2011/12182,
• ФСР 2011/12181,
• ФСР 2009/06397,
• ФСР 2011/12179,
• РЗН 2015/2997,
• ФСЗ 2012/12416,
• ФСР 2010/08256,
• РЗН 2023/21283,
• ФСЗ 2009/05200.

Тонометр офтальмологический ручной

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• ФСР 2011/12160,
• ФСР 2008/01981,
• ФСР 2012/13977,
• ФСР 2012/13975.

Трансиллюминатор для кожи с питанием от батареи

код КТРУ 26.60.12.119-00000355, код классификации НКМИ 273310 или 172080

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2013/659,
• РЗН 2014/2282.

Трансиллюминатор оториноларингологический

Номер регистрационного удостоверения Минздрава:

• РЗН 2014/2279.

Устройство для проверки бинокулярного зрения

используется для тестирования бинокулярного зрения. Пациент рассматривает световую комбинацию из 4-х точек через цветные очки и сообщает врачу о изменении данной комбинации. Это устройство помогает диагностировать несознательное подавление одного из глаз.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2020/9717,
• РЗН 2023/21154,
• ФСР 2011/10134.

Фороптер

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2015/2858,
• РЗН 2016/4681,
• РЗН 2016/4850,
• РЗН 2017/5499,
• РЗН 2020/12261,
• ФСЗ 2008/03093,
• РЗН 2019/8620,
• ФСЗ 2011/09933,
• ФСЗ 2012/13082.

Фороптер 

коды КТРУ с 32.50.13.120-000013456 по 32.50.13.120-000013472, код классификации НКМИ 341980 

представляет собой механическое офтальмологическое изделие для определения рецепта на очки. Он включает панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента. Фороптер позволяет определять такие показатели, как значение оси цилиндра, кросс-цилиндр, призма и межзрачковое расстояние.

Номера регистрационных удостоверений Минздрава:

• РЗН 2017/5326,
• РЗН 2017/6073,
• РЗН 2019/8201,
• РЗН 2019/9075,
• РЗН 2019/9066,
• РЗН 2020/9784,
• РЗН 2020/11403,
• РЗН 2020/11556,
• РЗН 2020/12758,
• РЗН 2022/16730,
• РЗН 2017/5742,
• РЗН 2022/16479,
• РЗН 2019/8496,
• ФСЗ 2009/04543.

Фундус-камера

офтальмологическая, с питанием от сети

Код КТРУ: 26.70.14.190-00000061, код классификации НКМИ 300620

Представляет собой оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера.

• РЗН 2013/364
• РЗН 2014/1892
• РЗН 2018/6958
• ФСЗ 2011/10866
• РЗН 2017/6030
• РЗН 2017/5947
• ФСЗ 2010/07230
• РЗН 2020/9647
• РЗН 2020/9815
• РЗН 2021/16217
• РЗН 2019/9502
• РЗН 2024/21991
• РЗН 2024/22452 ФСЗ 2009/04964

Фундус-камера

офтальмологическая, с питанием от батареи

Код КТРУ: 26.70.14.190-00000061, код классификации НКМИ 325910

Представляет собой работающее от батареи оптическое изделие, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки. Глаз пациента должен находиться на одном уровне с апертурой изделия, после чего делается снимок, когда яркая вспышка освещает внутреннее пространство глаза. Изображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и хранения в базе данных. Это иделие также известно как ретинальная камера.